欢迎登录无锡市人民医院官方网站！
图片新闻
一线传真
公告栏
新闻视频
行业动态
网上招标
当前所在位置：新闻中心 >> 一线传真 >> 内容阅读
聚力提质 规范前行 医院举办药物临床试验质量促进培训会
2025年12月26日       点击数：     

近日，南京医科大学附属无锡人民医院举行2025年药物临床试验质量促进培训会。党委副书记、院长顾晓峰，副院长许红阳出席会议，各专业组负责人、项目负责人、主要研究者、护士长及临床试验项目骨干参加会议。



 



党委副书记、院长顾晓峰致辞中强调，面对临床试验发展的新形势与新要求，研究人员和机构管理团队必须提升新的认识、采用新的方法、取得新的成果。持续推动“产学研用”深度融合，稳步构建覆盖临床试验全流程的管理体系，努力将医院打造成为区域内具有影响力的临床试验研究和转化平台，为医院高质量发展注入新动力。

 


副院长许红阳指出，各专业组与研究团队必须严格落实培训要求，持续强化过程管理、质量控制和风险防范，加强组织协调、完善工作机制，切实将GCP规范贯穿于试验设计、实施与总结的全过程，共同推动医院药物临床试验工作迈向规范化、专业化、品牌化的新台阶。

 


药物临床试验机构办公室副主任赵翼围绕《SOP更新要点及2026新版GCP重点解读》开展专题培训，系统介绍机构新版制度与SOP修订内容，并对即将发布的2026新版GCP以及ICH（E6 R3）进行解读，进一步明确主要研究者在试验现场的责任主体地位。

 


药物临床试验机构办公室秘书王家莹围绕《省内外机构监督检查典型案例解析》，分析监管实践中常见问题，强调在受试者保护、研究者履职、文件体系与流程管理等方面，需要坚守以临床试验参与者安全和质量为第一标准，确保临床试验规范化。

 


药物临床试验伦理委员会秘书段茹作《医学研究登记备案信息系统以及伦理相关培训》，介绍国家卫生健康委医学研究登记备案信息系统操作要点，结合本年度伦理审查工作梳理常见注意事项，强调持续强化伦理意识、规范研究行为的重要性。

 

南京医科大学附属无锡人民医院持续完善质量管理体系，夯实临床研究基础，推动药物临床试验工作科学、规范、有序开展，为助力医院学科建设、提升科研创新能力、服务健康事业发展做出更大贡献。



【打印此页】 【返回】【顶部】【关闭】
苏ICP备08008981号  中文域名：无锡市人民医院.公益  苏公网安备 32020302000150号
版权所有：无锡市人民医院

无锡市人民医院地址：无锡市清扬路299号（金城路与清扬路交界东南隅）  邮政编码：214023